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康弘药业董事长柯尊洪: 医药创新下的“康弘梦”

2017-10-19 07:50:34  |  来源:  |  作者:  |  阅读:  字号: T   T
 

“近几年,国内已经有很多新药申报,但是离正式上市还需要一定时间,国内企业的创新产品份额会逐步提升,现在趋势已经出来了。”柯尊洪说,尤其是近几年把创新作为国家发展策略,这对整个医药行业发展推动很大。

之所以柯尊洪如此坚定创新,除了个人经历、行业发展趋势等因素外,他还始终抱有一个想法,就是“作为一个大国,一个民族的健康是不能掌握在别国的手里,不能由别的国家来控制的。”

浓缩的“大飞机”

安全、有效、稳定、均一、经济,药品的特殊属性,就注定了医药研发过程的艰难,甚至将其称为浓缩的“大飞机”亦不为过。

康弘药业的明星产品康柏西普,同样也不例外,人们只看到了它直接跳过I期、II期,直接进入美国FDAIII期临床实验,逼迫竞品雷珠单抗在国内大幅降价,但是却很少人会关注其研发过程的艰难。

“在研发之初,我们对生物药的认识是很有限的,当这个项目上马以后感觉是四处碰壁,没有前车之鉴,找不到出路,于是只能到处拜师求教。”柯尊洪介绍称。

比如康柏西普研发中的一项检验,康弘药业先联系了国内一家医院检验,但是结果是否准确却不得而知,于是公司再次联系到国外机构复检,在对二者检验结果比对后,方才最终确定了检验结果的有效性。

“康柏西普的研发过程也是分段进行的。我们是整合全球最尖端的一批力量,比如公司顾问便包括了全球最顶尖的眼科专家。”柯尊洪指出,新药研发更重要的是系统的整合能力,是一个又一个团队前仆后继的协作能力完成一项又一项的研发。

与生产仿制药“上市就算成功”的情况不同,创新药在上市后并不意味着研发工作的结束。

“如果新药的不良反应发生率是千分之一,但是如果是100万人使用,就会发现到处都是不良反应。所以还要继续深入研究,这些不良反应为什么会发生,怎么尽可能去减少这些不良反应。”柯尊洪表示,伟大的产品不是产生在实验室,而是在市场。

正因于此,康弘药业并未向其他领域拓展,而是将主要精力专注于眼科、中枢神经这两大领域继续深耕。

不容忽视的是,一个领域的技术突破,往往会带动上下游行业技术革新,从而产生集群效应。

康柏西普使用过程中,需要通过特制的针头注射到眼内,但是目前国内还不具备该针头的生产能力,“当一个产业走到前面的时候,如果配套产业跟不上,其实他也是很脆弱的。我们寻找针头的供应的同时,也愿意投钱支持一些针头生产企业,让他们研发出更领先的产品。”柯尊洪介绍称。

不难看出,康柏西普的成功并非偶然,伴随着数十年的持续研发和资金投入,还有随时因为临床疗效不达标,而放弃研发的风险。
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