经济导报记者韩祖亦
蓝帆医疗(002382)11月25日晚间公告称,公司参股公司苏州同心医疗器械有限公司所研发的创新产品“植入式左心室辅助系统”当日获得国家药品监督管理局的三类器械注册许可。该产品由血泵、体外控制器、可充电锂电池、适配器、电池充电器、通讯隔离模块、监控器、手术工具、淋浴包组成。与特定人工血管配套使用,为进展期难治性左心衰患者血液循环提供机械支持,用于心脏移植前或恢复心脏功能的过渡治疗。
蓝帆医疗表示,“植入式左心室辅助系统”的获批,将使同心医疗这款具备全球领先优势的重磅产品在中国正式启动商业化进程。公司作为同心医疗股东,亦将从产业和资本方面显著获益。 |