财联社1月9日消息，近日，辉瑞新冠口服药Paxlovid国家医保谈判失败的消息在朋友圈刷屏，引发业内高度关注。财联社采访的专家表示，当前医保承压，而辉瑞恐怕也不希望在国内形成价格洼地，双方无法形成共识，或是谈判失败的主因。
另外，随着Paxlovid将于2023年3月31日结束临时医保报销，在研国产新冠口服药“接棒”的话题也成为业内热议的话题。财联社采访的专家普遍认为，国产新冠口服药定价在500元以下是比较合理且值得期待的。
坚持高定价，Paxlovid与医保无缘
近日，随着2022年国家医保谈判工作的正式结束，国家医保局在其公众号上刊文发布新冠治疗药品参与2022年医保药品目录谈判有关情况。其中明确表示，Paxlovid因生产企业辉瑞投资有限公司报价高未能谈判成功。
该消息一经发布，迅速引发舆论关注，众多业内人士纷纷表示诧异，为什么辉瑞没有谈成功?
而随即“医保局对Paxlovid要求(定价)是700元”的传闻活灵活现流传开来，甚至还传出“辉瑞实际的报价是600多元，但应当距离国家医保局的底线还比较远。”的说法
但9日下午财新网报道称，有权威人士透露，“600元绝对是假消息，没有这回事。”“辉瑞报价实际上要比600元高很多，1890元的价格基本上没降。”
“辉瑞的底气来自哪里，说白了，就是Paxlovid药一不愁卖，二要做到全球‘公平’。”河南动销企业管理咨询有限公司总经理郑佩对财联社记者指出，根据新闻报道，Paxlovid黑市价格能炒到上万元一盒，就连印度的仿版也供不应求。这就说明辉瑞的品牌力，目前进不进医保对辉瑞来说意义不大。另外就是辉瑞可能会考虑全球市场定价，若中国形成价格洼地，则其他国家市场再纷纷效仿，不利于其全球价格体系的维护。
资深医药行业专家刘明睿对财联社记者表示，“在国谈前，我就预估辉瑞Paxlovid纳入医保是小概率事件。其原因有三，一是我们面对新冠病毒的防治是长期的工作，而中国这个市场体量将非常巨大，因此医保局对价格一定会非常敏感;二是辉瑞在中国的价格已经是全球最低价，像阿兹夫定那样的降价可能性基本很小;三是大众的期待有些过高了，我们现阶段的医保还处在保基本的阶段，在有国产替代的情况下，进口产品的优势不大。”
“或许后期我们还能期待辉瑞授权国内企业生产。”北京百思力营销策划有限公司总经理王恒对财联社记者表示，辉瑞的Paxlovid毕竟是国际上公认的一款针对新冠感染比较有效的药。但怎么才能让中国老百姓吃上廉价的药，而且政府负担得起呢?“答案是可以走授权生产的路，这样不会给辉瑞Paxlovid的其他市场造成损害。辉瑞已经授权了中国四家药厂为其委托加工，也就是说，从生产条件的角度来说完全足够，我们期待在这方面有所突破。”
事实上，1月7日，据路透社援引消息人士信息透露，中方正与辉瑞公司进行谈判，以获得许可，允许国内制药商在中国生产和分销Paxlovid的仿制药。
国产替代500元以下是大概率？
值得注意的是，在上述医保局发文中还特别提到：“《新型冠状病毒感染诊疗方案(试行第十版)》中的所有治疗性药物，包括Paxlovid、阿兹夫定片、莫诺拉韦胶囊、散寒化湿颗粒等，医保都将临时性支付到2023年3月31日。”该文章还表示，近期国家医保局办公室印发《新冠治疗药品价格形成指引(试行)》，对防治新型冠状病毒感染所需的新上市抗病毒治疗药品，采取全周期多层次的措施引导企业公开透明合理定价。
业界总结认为，新冠口服治疗药可以“赚点钱”，但超高额利润就较难达成了。而Paxlovid与医保的“临时支付关系”也将在3月31日到期，后面或许只能由患者自费。
“对2022年的国家医保谈判，我们发现和往年最大的不同，是医保局在正式公布结果前，各个企业基本是鸦雀无声的。这是新增的保密要求，从这里也可以看到，医保局可能也不希望企业或舆论大肆地炒作。”刘明睿明显感觉到了这一转变。
他对财联社记者感慨道，药品是特殊商品，它除了正常的商品利润外，还涉及到很多未来的研发投入。而医保资金的使用，如何更加科学，如何用在刀刃上，如何让药品惠及更多百姓，是一个巨大的课题甚至是难题。前几年所谓的“灵魂砍价”实际上已经面临新的情况，国家医保局也在不断地总结思考。“或许在各方回归理性后，我们的医保谈判能找到更多好的方法引进更多好药、性价比更高的药品，纳入到医保报销范围。”
而随着本次Paxlovid国谈的失利，业内普遍认为，另一种促进市场竞争的方式就是，加速审批多个国产同类品种，通过同台竞争实现降价。而此前就有消息传出，春节前后，将会有一波与Paxlovid同样处于3CL蛋白酶路径的国产新冠治疗药密集通过审评审批，继而上市销售。
CIC灼识咨询经理刘昕对财联社记者表示，本次辉瑞的Paxlovid属于独家品种，至2022年年末，在疗效上比起其他药物有一定的优势。加上中国的老龄化特点，该药在细分人群上还有很大的需求空间。对于国产口服药和在研的同靶点药物来说，这将刺激国产药加快研发进程，迎来更大的市场替代空间。
值得一提的是，国内创新药企的研发进展喜人，据财联社记者统计，先声药业(02096.HK)的SIM0417(先诺欣)预计最早于2月底获批。此外，包括君实生物(688180.SH)/旺山旺水的VV116目前三期临床完成，已在乌兹别克斯坦获批用于中重症，众生药业(002317.SZ)的RAY1216、前沿生物(688221.SH)的雾化FB2001等均已进入临床III期，距离上市还有临门一脚。
而对于国产新冠口服药上市后的价格，郑佩对财联社记者预判道：“相信中国药企治疗新冠的小分子药的研发能力和生产能力，随着时间的推移，国内新冠患者会有更多的选择，价格也会更加亲民。参考此次谈判传出来的Paxlovid医保局底价，以及阿兹夫定的售价，我个人认为国产新冠口服药的售价应该是在100元到500元之间。”
王恒也对财联社记者预判：“国产新冠口服药未来上市的价格应该在50美元左右，300元与400元之间。”
此前，知名卫生经济学学者、复旦大学公共卫生学院教授胡善联接受人民日报健康客户端采访表示，“通知(《新冠治疗药品价格形成指引(试行)》)释放了信号，意味着此后上市的新冠口服药定价将不会太高，可及性变强，普通人将可以相对低价买到这类药物。由此，在与进口药的竞争中，国产的新冠药物将凭借成本优势和疗效情况占据市场份额。不过，即便如此，这类药物的定价究竟如何确定才能跟其临床价值和经济学价值相符合，目前还没有一套成型的定价体系。”
先声药业方面回应财联社记者称，先诺欣的II/III期临床研究正在数据读取阶段，目前公司已经为先诺欣的产能做好了充分准备，以原料药厂以及集团旗下制药基地作为一旦获批后的生产场所。关于先诺欣的定价，目前还未确定，据先声药业董事长任晋生在2022中期业绩发布会上的回应，“结合我们的成本优势以及中国的国情，我们的定价应该会比Paxlovid大幅度降低，这样才能覆盖更多的病人，这是先声企业使命感和存在的价值所决定的，我们必须帮助更广大的人群。” |
