经济导报记者 初磊
国内的抗癌药“江湖”从不乏刀光剑影，6月以来，新一轮降价如疾风骤雨。经济导报记者注意到，10天之内，来那度胺胶囊在上海、山东等省市的集中采购挂网采购价走出一轮新低，最小制剂单位采购价降为188元，而去年该药物的最低挂网价还在千元以上。
谁参与挤出了抗癌药市场“水分”?国内仿制抗癌药还能再降价吗?
齐鲁制药率先将抗癌药
采购价降至189.5元
来那度胺是一款重磅抗肿瘤药物，最早由美国新基制药公司研发，用于治疗多发性骨髓瘤，其10mg和25mg在国内的每片售价曾高达2198元、2799元，普通患者难以接受。2017年纳入我国医保谈判目录后，价格降去了一半多，目前是多发性骨髓瘤诊疗指南一线治疗、二线治疗、复发难治的关键药物。去年，这一药物以96.85亿美元的销售额位居十大畅销抗肿瘤药物榜首。
因多发性骨髓瘤多发于中老年人，有专家预估我国年发病率为2/10万-3/10万，预估全国总患者数量约18万人。去年，来那度胺在国内重点省市公立医院终端销售额为1.43亿元，同比前一年增长592.75%。
而自去年开始，来那度胺胶囊的挂网价一路下行。行业数据显示，截至今年5月，该药物在中标省份的最低中标价已是内外“两重天”：进口药的挂网价高达1031元(平均最小制剂单位25mg)，其余3家国内药企生产的这一药物挂网最低报价为218元、256元和388元。尽管相比进口药，国产药已经有明显的价格优势，而进入6月，国内的行情断崖式下跌，刷出了一轮新低。
6日，上海阳光医药采购网发布公告显示，齐鲁制药的来那度胺胶囊(25mg，21粒/盒)降价至3980元，最小制剂单位采购价为189.5元。
“紧跟”齐鲁制药，时隔8天，位于江苏连云港的正大天晴药业做出降价“动作”：14日，山东省药品集中采购公布的新一批抗癌药品降价信息显示，来那度胺胶囊、阿那曲唑片等4种抗癌药物降价，其中，正大天晴药业生产的来那度胺胶囊(25mg，21粒/盒)从原价5380元降低为3950元，降幅高达26.6%，最小制剂单位采购价降至188元。
“1家原研+3家仿制”
拉动价格走低
经济导报记者在采访中发现，国内的来那度胺市场呈现出“1家原研+3家仿制”的多方竞争局面。除了原研单位美国新基制药公司，仅有北京双鹭药业、齐鲁制药和正大天晴药业3家仿制药企获批生产。其中，双鹭药业于2017年11月率先获批，而正大天晴和齐鲁制药分别于今年1月9日、4月25日获批上市。
据观察，上市以来，两家药企的挂网中标价“火药味”弥漫，他们先后采取了降价挂网“战术”，拉动了抗癌药市场价的走低。
经济导报梳理发现，2月1日，正大天晴来那度胺在山东挂网价格为5380元(25mg)，平均每粒仅256元。就在当天，双鹭药业在山东挂网价也进行了下调，28粒/瓶(制剂单位为25mg)和21粒/瓶规格的挂网价，分别由22400元下降为19676元、21420元下降为19980元，降幅分别达到12.2%、6.7%。
时隔20天，2月21日，双鹭药业来那度胺的挂网价再次下降，28粒/瓶和21粒/瓶规格挂网价在上次降价基础上分别降为5350元、5580元，单粒价格仅为191元、265.7元，降幅分别高达73%、72%。此外，其28粒/瓶报价增加了制剂单位为5mg装，价格由1.4万元降为3660元，降幅达72%。
本月5日，齐鲁制药曾在北京举行了一场来那度胺(齐普怡)上市会。这意味着，齐鲁制药的来那度胺在临床上可以实现与原研药的相互替代，有利于降低医药总费用支出，对于患者而言有了更多选择。
对患者十分关心的定价，齐鲁制药集团副总裁、齐鲁制药销售总公司总经理朱益飞当天专门进行了阐述。他表示，齐普怡的质量几乎与原研药一样，而且生产设备全都是进口的，定价本身可以较高。但是，“一是考虑到减轻国家医保压力，二是降低患者的经济负担，25mg的齐普怡定价4000元左右，不足原研药价格的1/5，即将全国供货。”齐鲁制药随即下调了该药品的挂网价。
趋势：提高“可及性”
齐鲁制药来那度胺(齐普怡)上市会当天，北京大学第一医院血液科主任任汉云教授表示:“在多发性骨髓瘤的诊疗方面，国内与国外的主要差距是可及性低。”由于进口的来那度胺价格较高，患者的经济实力有限，有降价主动性较强的往往是国产仿制药。通过药物一致性评价的仿制药，可进一步提高药物可及性，增加患者的使用时间。
眼下，为了提高药物的“可及性”，3家仿制药企纷纷提高中标省份(地区)覆盖率。
5月10日，广西壮族自治区公共资源交易中心发布纳入国家谈判药品集中采购的仿制药品种通知显示，齐鲁制药的来那度胺胶囊被纳入其中。5月17日，齐鲁制药来那度胺胶囊在山东医药集中采购进行了“大病保险支付挂网”公示，意味着该仿制药纳入山东大病医保体系。据媒体报道，朱益飞在来那度胺(齐普怡)上市会上“公开”期待，“齐普怡能进一步提高来那度胺胶囊的用药可及性。”
这或许是齐鲁制药的新挑战。据媒体报道，齐鲁制药来那度胺(齐普怡)15日正式全国供货，截至17日，北京、浙江、山东、河南等30个省(自治区、直辖市)的多发性骨髓瘤患者陆续用上该药品。
但行业最新统计显示，截至今年5月，上市最早的美国新基来那度胺在我国的中标省份(地区)覆盖率稳居第一，中标省份(直辖市)达26个;其次是双鹭药业，中标省份为19个。而尽管上市时间仅隔3个多月，但正大天晴和齐鲁制药在中标省份数量上已拉开差距，分别为9个和2个。
目前，国内还有多家药企的来那度胺仿制药审批正在推进，暂且不论中标覆盖率高低，可预见的是，随着更多药企通过一致性评价，来那度胺价格将会进一步降低。 |
