今年5月，辉瑞旗下的“蓝色小药丸”万艾可专利到期，国产伟哥药争先恐后搏上位。昨天上午，白云山(600332)董事长李楚源发微博称，白云山伟哥(枸橼酸西地那非)命名为“金戈”。名字落地，联想到该公司在国家食药监总局(CFDA)网站的申报进度靠前，“金戈”有可能成为国内首个获批的伟哥仿制药。
5月13日，辉瑞旗下万艾可在中国的专利保护到期，这意味着中国药企的“仿品”，只要能够获得相关部门的批准，都可以进行生产。事实上，国内药企早已摩拳擦掌，国家食药监总局网站药品注册批件信息显示，广州白云山、江苏联环药业、四川源基制药、珠海生化制药、北京中天康达医药、广东生化制药工程技术开发中心等21家企业，均申请了伟哥仿制药批文。其中，白云山进度最为靠前，伟哥原料药和制剂的申报状态均已显示为“在审批”。
昨天上午，白云山董事长李楚源通过微博透露，白云山伟哥命名为“金戈”，属国家一类新药。受此影响，昨日早盘低开之后，公司股价在午后迅猛上扬，一度涨幅超过3%。尾盘有所回落，收于24.91元，涨幅为1.43%。
当日下午，《金证券》记者就此致电白云山证券部，公司回应说：“目前正在等待药监局的批文，但具体什么时候能够通过，并不清楚。”
据了解，自1998年率先进入中国以来，辉瑞旗下“蓝色小药丸”万艾可独占ED西药市场长达6年，直到2004年和2005年，拜耳旗下“橘红色小药丸”艾力达和礼来旗下“黄色小药丸”希爱力先后进入中国，三方混战打响。数据显示，2013年国内ED市场份额为万艾可占据着58.8%的市场份额，希爱力为34.6%，艾力达为6.6%，三种药丸零售价均在128元-138元/粒左右。
“国产伟哥如果能上市，最大的优势就是便宜，能够激发潜在的市场需求。”《金证券》记者相熟的北京券商研究员分析。国信证券研报显示，假设国内约1.4亿的ED(勃起功能障碍)患者有30%接受治疗，则接受治疗人数0.42亿人；假设仿制药上市后定价分别为20元/粒-60元/粒，接受治疗的ED患者每年分别使用5次(粒)-20次(粒)，中国潜在市场规模达百亿元级别。而目前ED正规治疗药品仅10亿元规模，未来具备数十倍潜在增长空间。
这意味着，ED市场一家独大已经过去，群雄逐鹿的时代到来。以韩国市场为例，伟哥成分物质专利到期后，从2012年5月份开始，韩国国内仿制药品纷纷上市。目前韩国生产的伟哥仿制药品有37种，本土产品西力士销量已经反超万艾可，占据市场头把交椅。
而白云山伟哥虽然大概率“首发”，但能否冲在前列尚存疑问。一方面国内竞争对手林立，另一方面国际巨头不会甘心市场被蚕食。在美国市场，万艾可为了应对仿制药和假冒“伟哥”，已经推出了网上经济版“伟哥”。对此，广药集团相关负责人也曾透露，白云山伟哥今年有望实现国内首仿上市，“年产值可达10亿元，但具体还要看市场。”
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