11月25日,菏泽鲁西新区召开药品安全工作新闻发布会,会议通报了鲁西新区药品安全监管工作成效、产业发展成果,并就社会关注的热点问题回应媒体关切。
多维宣传培训夯实安全意识基础
鲁西新区坚持“宣传+培训”双轮驱动,全面提升公众与行业人员安全素养。在集中宣传方面,借助3.15国际消费者权益日、药品安全宣传周等重要节点,通过咨询台设置、假冒伪劣药品展示、知识问答、免费义诊等形式,向公众普及药品法律法规与安全用药知识。今年以来累计开展集中便民宣传4场次、药品安全知识问答5场次、免费义诊5场次,发放宣传资料7000余份,有效提升了群众对日常用药的认知水平。
针对从业人员,鲁西新区以划片区、分行业模式开展多维培训,举办《药品管理法》等专题宣贯会7场次,3200余人次参训,显著增强了从业人员的专业素质与法律意识;同时组织监管执法人员开展药品质量安全监管培训5场次,持续提升监管队伍的业务能力与执法水平,为规范监管提供人才支撑。
从严日常监管筑牢市场秩序防线
鲁西新区以问题为导向,构建全方位、多层次的监管体系。在监管部署上,依据风险管理原则与属地管理要求,科学确定药品经营单位监督检查的频次、重点与方法,深入开展药品经营“清源行动”,严格落实“台账化、痕迹化”管理制度。重点排查违规回收销售药品、非法购进、违规储存、销售假劣药等10余类违法违规行为,今年已出动执法人员1600人次,检查药品经营使用单位463家次。
数字化监管赋能成效显著,“码上放心”平台药品经营使用单位入驻率达100%,实现药品来源可查、去向可追、质量可控。在不良反应监测方面,严格压实涉药单位责任,今年以来完成药品不良反应报告771例,其中严重报告308例,一般报告463例,累计对95家次监测机构开展督查与业务指导,确保报告数量与质量双提升。
监管产业同频驱动生物医药高质量发展
生物医药产业是鲁西新区主导产业之一,先后入选山东省先进制造业集群、省级“产业大脑”建设试点。鲁西新区综合行政执法局在做好药品监管工作的同时,助力产业加速,助推生物医药高质量发展。目前,步长稳心、丹红系列扩产扩能、知和大药厂、简道制药等一批重点项目全面建成,合泽药业、博瀚制药等一批重点项目即将投产。今年以来,新签约植物空心胶囊无人化生产、百诚年产20亿片口服固体制剂等过亿元项目11个,总投资75.1亿元,实现守牢安全底线,激活创新动能,药品监管与产业发展同频共振。
回应热点关切凝聚社会共治合力
在推动零售连锁发展方面,鲁西新区协调审批、医保等部门加大扶持引导力度,促进企业规模化、集约化发展,目前全区药品零售企业达282家,其中连锁门店243家,连锁率高达86%。
在药品网络销售监管方面,鲁西新区强化政策宣贯与网上巡查,重点核查企业合法资质、禁售药品销售等情况,目前149家网络销售企业监督检查覆盖率达100%。同时提示消费者,网购药品需选择正规合法平台,查看《互联网药品信息服务资格证书》等公示信息,遇质量问题可通过12345、12315热线举报投诉。
下一步,菏泽鲁西新区综合行政执法局将加大规范整治力度,提升监管服务能力,广泛发动群众参与药品安全社会共治,营造共治共管的良好氛围,为医药产业高质量发展注入澎湃动力。
中国山东网记者郑文雪见习记者李灿报道 |