经济导报记者 韩祖亦
经济导报记者从齐鲁制药了解到，1日，公司收到国家药监局核准签发的依西美坦片(商品名：速莱)《药品补充申请批件》，为国内同品种首家通过一致性评价。截至目前，齐鲁制药共有30个药物通过一致性评价，其中18个为国内首家。
资料显示，乳腺癌治疗药物依西美坦片于1999年获得美国FDA批准上市，是一种有效的、选择性的治疗绝经后激素依赖型乳腺癌的方法。2002年，齐鲁制药研制的依西美坦片在国内首家上市。
随着我国一致性评价的开展，2017年3月齐鲁制药启动了依西美坦片的一致性评价工作。2019年5月，齐鲁制药提交了依西美坦片的一致性评价补充申请，最终获得批准。 |
