制氧机非保健神器 美容等效果属忽悠

 

　　何权瀛也不建议老百姓自行购买，随意使用。他指出，毕竟家庭氧疗是有适应症的，除了需要掌握使用方法外，还需要做吸氧后的疗效评估和根据疗效调整吸氧浓度，这些问题都需要在医生指导下解决。

 

　　“目前家用制氧机市场管理比较混乱。”一名制氧机销售商透露，国家对于低温空气分离法制取的氧气，按照药品管理，但对于家庭制氧机这种分子筛制氧设备并没有纳入药品管理体系管理，而是被纳入二类医疗器械管理，标准较松，所以生产制氧机的厂家很多。

 

　“实际上，医用氧的身份近年来一直备受争议。”一位业内人士告诉记者，根据药典规定，氧气属于药品，就该纳入药品管理，严格执行药品的标准和规定，但如今分子筛制的家用制氧产品又被列入二类医疗器械，显然相互抵触，而针对分子筛制氧的规范文件还没有出台。

 

　　记者走访一些医疗器械销售店发现，有些制氧机有医疗器械的批号，还有一类制氧机连医疗器械的批号也没有。国家食药监总局12331电话工作人员告诉记者，如果没有该批号，则不属于医疗器械。

 

　　对于这一点，销售人员解释称，没有医疗器械批号的属于“保健器材”。对此，业内人士指出，目前国家并没有“保健器材”这一门类，这类制氧机只能归于小家电管理，宣称的效果很难保证。