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含毒中药需修改说明书 涉同仁堂白云山多产品

2013-11-20 15:13:40  |  来源:每日经济新闻   |  作者:  |  阅读:  字号: T   T
 
 
    记者致电同仁堂品牌部,其工作人员告诉记者此事为宣传部负责,然而记者屡次拨打宣传部的电话均无人接听。随后,记者以患者的名义向广州白云山制药总厂进行咨询,该厂质量检测部门的工作人员对记者表示,此款产品的毒性成分为附子,但是已经经过炮制,毒性可控,而且也未收集到严重不良反应的案例。
 
    通知发布后不久,国家食药监总局就发布通知要求消炎利胆片的说明书进行修改。
 
    公开资料显示,消炎利胆片为一种清热,祛湿,利胆的药物,其主要成分为穿心莲、溪黄草、苦木,国家食药监总局的数据显示有多达120条的产品注册信息,生产厂家包括广东罗浮山国药、广州白云山、修正药业等。
 
    苦木并不在国家所列的28种药材之列,但是国家食药监总局要求药品注意事项中增加本品所含苦木有小毒,不宜久服的内容。同时,不良反应和注意事项中也由之前的尚不明确,增加了不良反应包括恶心、呕吐、腹痛、敏性休克、全身抽搐等内容。
 
    业内人士表示,这意味着国家对中成药的监管将更加严格。
 
 
 
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