18日晚间，香港卫生署官网发布消息，称在一款内地产标示为“维C银翘片”的口服产品中检出违禁西药成分，并呼吁市民不要购买或服用。受此消息影响，国内多家生产维C银翘片的厂家“躺着中枪”，股价应声走低。
昨日，香港卫生署回应记者采访邮件附图显示的产品生产厂家为深圳同安药业有限公司。国家食品药品监督管理总局已责令深圳同安药业暂停该产品销售，广东省、深圳市相关部门也介入调查。不过，深圳市药品检验所对深圳同安药业有限公司生产的、与香港卫生署发布图片上相同批次维C银翘片进行了抽样检验。初步检验结果显示，未检出非法添加的“非那西丁”和“氨基比林”成分，与香港医管局检验结果不一致。对深圳同安药业有限公司维C银翘片的多批次检验正在进行，检验结果将及时公布。
药品检出含禁用西药成分未发现其他品牌存在问题
18日晚间，香港卫生署在官网发布消息，呼吁市民不应购买或服用一种标示为“维C银翘片”的口服产品，因为该种产品可能含有多种未标示及已被禁用的西药成分，服用后可能危害健康。
香港卫生署18日晚表示，接获香港医院管理局通报，一名41岁女病人去年10月因横纹肌溶解及低血钾被送往玛嘉烈医院接受治疗。其后，病人在复诊时被发现血钾水平偏低。她最近一次复诊时向医生表示曾服用上述产品，临床诊断怀疑她的症状可能由药物相关的不良反应所引致。
香港医管局化验结果显示，该种产品含有两种未标示及已被禁用的西药成分“非那西丁”及“氨基比林”，而在产品瓶身上标示出的成分，包括维生素C、对乙酰氨基酚及马来酸氯笨那敏并未被验出。初步调查发现，病人是从内地购买的这一产品。
据了解，“非那西丁”及“氨基比林”曾被用于止痛，但因其可引致严重副作用，已在香港禁售。“非那西丁”会引致溶血性贫血、变性血红素血症及硫血红素血症；“氨基比林”则会引致粒性白血球缺乏症。
昨日下午，香港卫生署新闻及公共关系组在回复记者的采访邮件中附图标示为“维C银翘片 薄膜衣”的产品，产品标签上印有“深圳同安药业有限公司”及“批准文号：国药准字Z44023281”。
香港卫生署消息称，初步调查发现该产品由病人在内地购买，在香港没有申请药物注册和进口销售记录。而根据病人的说法，该产品于今年5月购自内地，由她本人服用，她没有同时服用其他“维C银翘片”。
香港卫生署强调，目前没有足够资料确定病人所购买的是否假药，也没有数据确定涉事产品的生产商，目前亦没有发现其他品牌含有未标示或已被禁用的西药成分，有关呼吁只针对新闻公报的附图中的产品，不包括所有企业生产的同名产品。
据了解，维C银翘片是中西药复方制剂，在内地为非处方药，患者可以自行购药。
三级药监部门已介入调查同批药品未检出非法添加
昨晚，国家食品药品监督管理总局发布消息称，已与香港卫生署联系，进一步了解核实问题产品有关情况；同时责成广东省食品药品监督管理局，核实问题产品是否为该企业生产，责令深圳同安药业有限公司暂停该产品销售，并对企业开展监督检查和产品抽验，重点检查企业是否存在未按处方投料和违法添加其他成分的行为。
随后，国家食品药品监督管理总局通报维C银翘片问题初步调查情况称，深圳市药品检验所已对深圳同安药业有限公司生产的，与香港卫生署发布图片上相同批次维C银翘片进行了抽样检验。初步检验结果显示，未检出非法添加的“非那西丁”和“氨基比林”成分，与香港医管局检验结果不一致。对深圳同安药业有限公司维C银翘片的多批次检验正在进行，检验结果将及时公布。
食品药品监管总局表示，将进一步组织深入调查，如确系药品生产企业违法违规行为的，将依法予以严惩；如属冒用该企业名义造假犯罪的，将立即移交公安部门侦办。相关调查和处理情况，将及时予以公布。
据深圳市药监局透露，“维C银翘片”属于使用较为广泛的药品，是药品质量抽样检验的重点，该局每年都会对该品种进行抽样检验。2013年共开展针对“维C银翘片”的评价抽验3批次，其中2批次为深圳同安药业生产的产品，检验结果全部合格。
此外，2006年以来深圳全市共收集到不良反应14例，主要表现症状为：急性荨麻疹、嗜睡、皮疹、嗳气、呃逆、瘙痒、口干、过敏痒等轻微反应，仅有1例较为严重不良反应表现为皮疹。未出现香港卫生署通报中提及的低血钾等严重不良反应的情况。
涉事药企“喊冤”将申诉300多种同类药受波及
“我们也搞不清楚怎么回事，我们生产严格按照GMP标准，不可能出现香港卫生署说的问题。”深圳同安药业一位吕姓销售负责人表示，维C银翘片是公司的主打产品之一，已经生产20多年，业内声誉良好，从未出过问题。“3月份广西盈康药业维C银翘片重金属超标，药监部门对省内生产企业进行了全面检查，我们也没事。”
吕先生说，公司已经通过广东省药监食品药品监督管理局向国家食药总局提出申诉，要求食药总局出面与香港卫生署进行沟通。
“香港卫生署用我们产品的图片是很不负责任的，不管最后结果怎么样，肯定会对公司声誉造成很大负面影响，而且因为一个病例个案就否定整个行业更是不严谨、不应该。”吕先生说。
国家食药监总局数据显示，目前国产药品里由不同制药公司生产的维C银翘片有351种之多，均未见药物标示含有“非那西丁”和“氨基比林”。
在获维C银翘片产品批准文号的企业中，不乏通化金马、云南白药、华润三九、贵州百灵、修正药业、哈药集团、三金制药、金宝药业、益佰制药、康缘药业等诸多上市公司或知名药企。
昨日，广州白云山中一药业则透露，其维C银翘片去年销售了73万余盒，不良反应仅有3例。该公司声明称，此前对于香港卫生署呼吁的相关报道不客观。 1/2 1 2 下一页 尾页 |
