做好经略海洋文章是青岛在新时代高质量发展的重要主题，发展海洋医药产业，对建设全球海洋中心城市、做好经略海洋大文章具有十分重要的意义。
一、全球生物海洋医药产业发展现状
海洋生物医药产业是指从海洋生物中提取有效成分，利用生物技术生产生物化学药品、保健品和基因工程药物的生产活动。具体包括以下几类产业:一是基因、细胞、酶、发酵工程药物、基因工程疫苗、新疫苗、菌苗产业;二是药用氨基酸、抗生素、维生素、微生态制剂药物产业;三是血液制品及代用品产业;四是诊断试剂，包括血型试剂、X光检查造影剂、用于病人的诊断试剂产业;五是用动物肝脏制成的生化药品产业。另外还包括海洋中药材产业。海洋生物医药产业作为高新技术产业，具有附加值高、技术含量高的特征。
全球海洋医药产业发展概况。从20世纪末开始，全球主要发达国家加紧开发海洋生物资源，研制新的海洋药物。全球可作药用的海洋生物约有1000余种，海洋生物医药正在成为新一轮科技革命与产业革命的重点领域。近年来，欧盟推出“PharmaSea”计划、美国制定“海洋生物技术计划”、日本制定“海洋蓝宝石计划”等，将海洋医药列为各国战略性新兴产业重点发展的项目。
海洋医药产业是高投入型的高新技术产业，科技突破对于产业发展的意义非常重要。科技文献研究表明，全球海洋生物医药科技研究经历3个发展时期：20世纪六七十年代处于缓慢增长期;80年代至21世纪初处于快速发展期;从近十几年开始，海洋生物医药科技发展进入震荡调整期。震荡调整期的出现，与海洋医药研发遇到技术瓶颈以及国际金融危机之后投入下降有较大关系。
发达国家海洋医药产业发展和技术研发优势明显。该领域科研活跃度排名前10位的研究机构均来自西方，如美国卫生研究院、美国肿瘤研究所、加利福尼亚大学等。目前，全球总共研发出122种海洋药物。其中,获得美国FDA或欧洲EMEA批准得以上市销售的海洋药物仅有13种，具有抗肿瘤、抗病毒、镇痛等功效。所以，可以认为海洋药物研发活动存在高风险、高投入、周期长等特征。全球海洋医药产业形成如下分工：研究机构专注于科技研发，企业主要承担工艺提升和成果转化等任务。放眼全球，大学和科研机构是海洋药物研发的主要力量，政府支持是海洋医药产业发展的必要因素。企业则发挥市场优势，积极开展技术提升、成果转化与运营推广活动。
国内海洋医药产业发展现状。20世纪80年代，管华诗院士研发出我国第1种海洋药物PPS(藻酸双酯钠)，主要用于治疗心脑血管疾病。在国家海洋“863”计划支持下，海藻纤维、海洋生物碱性蛋白酶、人工皮肤组织等领域达到国际先进水平。海洋创新药物和海洋中药材研发也被建议列入全国海洋经济发展“十四五”规划。
近年来，我国海洋医药产业规模不断增大。2020年实现增加值451亿元，比上年增长8%，相比10年前增长了3倍多，年均增速超过20%。藻酸双酯钠、烟酸甘露醇、河豚毒素、角鲨烯等海洋药物被批准在国内上市。另有200余种功能性产品。上海充分发挥其在资本和市场运作方面的优势，在张江高科技园区培育了多个拥有上千名员工的创新驱动型海洋生物医药企业。其中，上海绿谷制药依托中科院和中国海洋大学研发的抗阿尔茨海默症的海洋生物新药GV-971即将投放市场。
近年来，我市建设了一批先进的海洋医药研究中心，拥有多家产值超过10亿元的企业，为海洋医药产品研发及产业化奠定基础。我市海洋药物或使用海洋中药材的药品涉及10多个品种。优势品种是藻酸双酯钠片、甘糖酯片、海藻酸等。正在加紧研发的海洋药物有4个品种，包括抗肿瘤海洋候选药物BG136、抗肺癌中药海牡方、抗肿瘤海洋药物MBRI-001、具有抗HPV病毒感染和促愈功效凝胶TGC161的开发，原料来源分别是海洋中的贝类、藻类、微生物等。
二、海洋生物医药产业面临发展瓶颈
海洋生物医药研发风险较高影响成果转化。
我市海洋医药科技成果转化率偏低，其主要原因是海洋药物研发风险过高。创新药物研发一般需要10-15年，海洋药物研发周期普遍较长，往往超过20年。企业参与海洋药物研发转化的意愿不高、动能不足。为进一步提高海洋医药科技成果转化率，制药企业应当在产业链条中发挥更加重要的作用，着力打通“科研发现—生产技术体系构建—工艺流程达标—产业化运营”的全产业链条。
海洋生物医药产业发展层次偏低、人才匮乏。
海洋药物研发具有很强的专业性，高层次的海洋药物研发人才是海洋医药产业创新发展的关键。另外，我市海洋医药产业产品的精深加工程度不够、附加值低。例如，用于食用的海带仅为8000元/吨，从海带中提取海藻酸的市场价格约为1.6万元/吨，进一步深加工生产的海藻酸盐伤口辅料则为240万元/吨，而精深加工的组织工程级海藻酸钠被用于介入治疗多种疾病，其售价达到了2亿元/吨。目前，海藻酸盐伤口辅料等医用材料和医疗保健品等在我市海洋医药产品占有较大份额，附加值不高。
海洋生物医药产业政策支持力度尚待加大。
海洋医药研究学科交叉性强、投入大、周期长、风险高。例如，用于治疗软组织肉瘤的药物“ET-743”，是从加勒比海鞘中分离出的。从初始研发到获得来自FDA和EMEA的上市批准，用了38年，花费近20亿美元，终于获得成功。海洋药用生物资源分散且大量采集难度大，一些海洋生物活性成分化学结构奇特且提取工艺复杂，难以规模化生产。加之我市海洋生物医药企业很多都处于初创期和成长期，规模较小、实力较弱，制约了海洋药物研发和转化效益提升，产业政策支持力度还有待进一步加强。
三、加快海洋生物医药产业发展
加大投入，提升海洋生物医药科技研发能力。
海洋生物医药产业是高技术、高风险产业，科技突破对于产业发展的意义非常重要。即使在美国，海洋生物医药领域研究主体也是大学和研究院所，只有少数医药企业涉及其中。这与海洋生物医药研究高风险、高投入、长周期等特征密切相关。当前，全球海洋药物研发正处于调整期，其高风险属性凸显。这也是我国海洋生物医药产业发展实现“弯道超车”的有利时机。谁能实现突破，谁就能赢得未来。我国海洋生物医药产业要想打通“发现-技术-工程-产业”这条成果转化的链条，企业应当在其中扮演着重要角色。建议我市以支持青岛海洋试点国家实验室建设为引领，大力引进高层次人才(团队)及创新创业企业，着力提升海洋药物研发能力。既看得准，又舍得投，还等得及;构建容错机制，给科技研发提供更充分的空间。
构建市场机制，促进海洋生物医药科技成果转化。依托我市现有海洋科技资源和产业基础，构建以市场为主导的“政、产、学、研、资、介”协调配合的科技成果转化机制，促进海洋医药科技成果本地转化。与国外领先企业相比，我市企业较少关注海洋医药基础研究，研发动力不足且力量分散，相比国际水平差距明显。需要进一步突出企业的科技创新主体地位，跟踪国际海洋医药最新研究成果，参与新技术、新产品、新标准制订和国际合作，提升技术研发和转化能力，推动科研成果和技术转移扩散，打通科技成果产业化“最后一公里”。
依托产业园区培育海洋生物医药产业集群。
依托优势科技和产业资源，集聚海洋医药的科研主体和市场主体，依托产业园区培育海洋医药产业集群，推动海洋医药产业内生式增长。一是重点打造海洋医药产业园区，以龙头企业为核心培育产业集群，建设产学研一体的研究型产业发展平台，以技术研发创新推动海洋医药产业发展。二是科学制定海洋医药产业园区发展规划。通过高起点规划引导科研主体、市场主体、平台公司、配套企业向园区集聚，促进海洋医药产业沿链聚合，凝聚高质量发展新动能。三是在进一步扩大开放中引进和培育高质量的发展项目。以市场为导向开展海生物医药领域“招商引资”“招才引智”，健全人才智力、科技创新、产业孵化、成果转化等配套机制，打造集“科技研发、生产经营、成果转化、服务保障”一体协同的海洋医药产业集群。四是争取山东省新旧动能转换海洋生物医药产业投资基金支持，推进海洋抗肿瘤药物BG136科技研发，争取将其打造成为下一个“引爆点”的海洋创新药。
加快人才引进和培育，支持源头创新。人才是海洋医药技术创新的源头动力。目前，我国包括研发能力、成果转化及运营能力的复合型领军人才严重不足，交叉学科的应用型人才紧缺。比如在海洋药物领域，兼有药学、医学知识的研究人员很少，且能进行技术经济分析、市场预测的人员更少。完善科技人才发现、培养、激励机制，一是要健全符合科研规律的科技管理体制和政策体系，改进科技评价体系，健全科技伦理治理体制。充分发挥高校、科研院所在人才培养方面优势，大力培育海洋生物医药专业人才。二是要支持海洋生物医药职业教育发展，满足企业对技能型人才的需求。三是要瞄准海洋创新药物及海洋生物新材料、海洋功能食品、海洋生物制品等重点方向和科学研究薄弱环节，积极对接机构和企业研发需求，用足“人才自由港”等移民便利政策，制定人才引进的规划，积极打造引进海洋生物医药产业发展急需的创新型人才、应用型人才及相关人才平台，补短板、强弱项。四是构建留住人才机制，合理利用人才，发挥其最大的价值。通过薪资福利、社会保障和服务体系，创造更好的工作和生活环境，将更多的人员留在海洋生物医药产业，营造“引得进、留得住、用得活”的海洋生物医药产业发展人才环境。
(作者单位：青岛市情研究中心) |
