为加强全县医疗器械生产企业的监管，进一步强化医疗器械产品源头管理，近期，沂水县食品药品监督管理开展第一类医疗器械生产企业专项检查活动。
此次检查从8月下旬开始到9月底结束，检查活动分企业自查、监督检查、整改跟踪、总结提高四个阶段进行。此次检查范围为全县范围内第一类医疗器械生产企业，检查重点包括：一类医疗器械生产企业的产品及营业执照的合法性；企业生产、检验和仓储场地是否能满足产品质量需要；是否建立采购管理制度、生产设备管理制度及相关记录；检测仪器及设备的是否进行定期校验；说明书、标签和包装标识的内容是否与产品注册证、注册产品标准内容一致等几个方面。
目前，各单位正针对检查中发现的问题进行整改。此次共检查第一类注册产品5个，出动执法人员12人次，对辖区内所有第一类医疗器械生产企业检查覆盖率达到100%，未发现违法违规问题。通过此次检查，进一步提高了第一类医疗器械产品生产的源头监管，严格市场产品准入，为工作长效机制打下了坚实的基础，确保人民群众用械安全。
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