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4名婴儿注射深圳康泰乙肝疫苗后死亡

2013-12-22 10:01:18  |  来源:  |  作者:  |  阅读:  字号: T   T
 

 

    昨日,深圳市卫人委通报,近日深圳市龙岗区南湾人民医院产科一名新生儿死亡,患儿死亡前曾接种过深圳康泰生物制品股份有限公司生产(下称“康泰生物”)的乙肝疫苗。目前,国家食药监总局、省局已经下发通知,要求暂停使用康泰生物全部批次重组乙型肝炎疫苗产品。
 
    据深圳龙岗区南湾人民医院有关负责人介绍,已经对该患儿进行尸检,目前尚不能确定该死亡病例与接种疫苗有关。
 
    近期,湖南三名婴儿接种了乙肝疫苗后出现严重不良反应,其中,常宁、衡山两名婴儿不幸死亡。
 
    新生儿接种疫苗后死亡
 
    新快报记者从深圳龙岗区南湾人民医院了解到,该患儿是一名男婴,于12月17日10时31分“剖宫产术”出生,足月,当时体重是3150g。
 
    该院办公室主任杨锦民告诉记者,新生儿出生时外观未见明显异常,出生时一般情况好。当日10时35分、10时37分,医生按诊疗常规分别给新生儿肌肉注射维生素K15㎎、乙肝疫苗(深圳康泰生物制品股份有限公司生产的重组乙型肝炎疫苗)10ug。
 
    17日上午10时39分,新生儿突发面色紫绀,呼吸不规则,哭声小,该院立即实施抢救。“在接种疫苗2至3分钟后,患儿突然出现缺氧,有问题的迹象”杨锦民说,患儿不见好转,情况持续恶化,当日11时45分,抢救无效,患儿临床死亡。
 
    家属已向医院提出索赔
 
    12月18日上午,该新生儿家属对新生儿死因提出疑问,并于次日上午书面向医院提出索赔要求,怀疑死因与接种的疫苗有关。“医生说孩子哭了5到10分钟,在那之间,就是打疫苗的时间,在那之后就再也没有听到孩子的哭声了,法医说孩子的发育都很好,都很正常”该名新生儿的父亲说,由于其妻子非常喜欢孩子,怕妻子承受不了打击,暂时还不敢告诉她孩子死亡的事情。
 
    杨锦民告诉记者,事件发生后,院方已经与患方协商好,于12月19日共同申请法医部门进行尸体解剖以明确死因。
 
    ■记者调查
 
    与致湖南两婴儿死亡疫苗批号不同
 
    记者了解到,事发后,龙岗区、深圳市、广东省疾病预防控制中心已经派人来医院调查。深圳市、区药监局也已经介入调查,并按法定程序封存了相关疫苗。
 
    杨锦民告诉新快报记者,关于该名新生儿的死亡,医院列举了多个死因,“曾经也有考虑,跟早些疾病有关”。据记者了解,此前湖南省两名注射康泰生物疫苗后死亡的婴儿,其注射的疫苗批号分别为,C201207088、C201207090。而此次在龙岗区南湾人民医院的疫苗为C201207086,目前均已经被封存。
 
    官方称尚不能确定死因与疫苗有关
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