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仿制药亟待发力
近日，我国有关部门就开展中印双边医药贸易合作及促进扩大印度药品进入中国市场等制定了具体措施。来自印度的平价仿制药，或将快速进入中国市场。
“不少人开始从印度买药，几乎就是拿自己的命在试药，有的买到的只不过是假药，有的药品效果不明显，有的则是副作用巨大，每个药品不同批次之间的稳定性差别也比较大。”白血病患者王子涛(化名)曾经委托朋友去印度购买治疗药物，但受过骗，面对如今国内已经入市的不少仿制药，他却多了几分不信任。
“开展一致性评价的难度丝毫不亚于开发一个新产品，投入非常大，完成一个品种需要花费上千万元，而且周期特别长，平均时间在20-28个月。不仅如此，一致性评价的风险还非常高，BE试验平均通过率还不到50%。”徐国华认为，国家推行仿制药一致性评价的初衷是为了替代原研药，中国的现实仍是一个仿制药大国，而且仿制药水平不高，开展一致性评价工作实际上是在“补课”，只有把这课补好了，我们才具备了成为制药强国的基础。
林天民认为，一直以来很多国产仿制药都被冠以“重复生产”“药效不显著”等标签，导致国内仿制药市场发展迟迟止步不前;另一方面，自2012年开始，全球迎来原研药专利到期高峰，中国推动医药产业发展的力度不断加大，我国医药产业发展正在迎接一个黄金机遇期，可谓机遇与挑战并存。
下一步，在原研药已大幅降价的情况下，那些市场规模较小的仿制药，如何保有市场?
“目前有实力的企业纷纷通过一致性评价,实现了与原研药等效，但其执行进口替代的过程并不顺利。首先应该充分发挥基本医疗保险制度的激励和约束作用，鼓励医疗机构使用国产优质仿制药，以促进替代;此外，应鼓励医生及患者优先使用高质量仿制药。”医药营销平台“医药客”CEO孙文斌对经济导报记者表示，对于率先完成一致性评价、证明安全性和有效性与原研一致的仿制药，应从国家层面在价格、采购和支付等方面给予支持，使优质仿制药扩大市场份额，获得市场认可与合理回报，以此激励企业的积极性。
林天民也呼吁，政府“一只手”让进口抗癌药降价，而另外“一只手”还应该积极完善仿制药研发环境，加速仿制药发展，多举并进，提高原研替代率，切实减轻患者负担。
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