9月23日，国家食品药品监督管理总局网站上通报了中药材及饮片专项监督抽验结果，青岛市中心医院登上不合格名单，成为山东唯一一家被曝光单位。
从公布结果看，青岛市中心医院130108 生产批号“蒲黄”经检测，发现“掺杂、染色或增重”问题。药材或饮片掺伪、掺杂、染色较为严重时，其性状特征会发生明显变化。
据了解，国家食品药品监督管理总局共从全国31个省(区、市)有关中药材及饮片的生产、经营和使用单位抽取蒲黄、柴胡、川贝母等10个品种772批样品，经检验发现93批不符合标准规定。
总体上看，抽验的中药材及饮片的质量状况不容乐观，染色、增重、掺伪、掺杂等问题仍然比较突出。其中，蒲黄的不合格率最高，发现存在染色、增重及掺杂等问题。
国家食药监总局称，对中药材及饮片进行染色、增重、掺伪、掺杂等违法行为，严重危害公众用药安全，欺骗消费者，必须严厉打击。总局已组织相关省(区、市)食品药品监督管理局对不符合标准规定的中药材及饮片及时采取相应控制措施，对相关单位依法查处，并要求各省(区、市)局结合本行政区域的实际情况，有针对性地加强对有关中药材及饮片的质量监管，切实保障公众用药安全。
小贴士：
中药材及饮片标准中的性状项系指药材和饮片的形状、大小、表面(色泽与特征)、质地、断面(折断面或切断面)及气味等特征。药材或饮片掺伪、掺杂、染色较为严重时，其性状特征会发生明显变化。
中药材及饮片标准中的薄层色谱鉴别项反映该药品部分化学成分的特性，通过比较检品与国家药品对照物质成分特性的差异，可反映药品的质量情况。
中药材及饮片标准中的检查项反映包括药品的安全性、有效性、限度、杂质等的内容。通过杂质检查可反映药品中掺入或混入杂质的情况;通过灰分检查可反映药品中掺入或混入无机盐类、泥沙等杂质的情况。
药品检验补充检验方法和检验项目是为打击违反GMP要求，采用染色、增重、掺假等手段加工中药饮片的非法行为而建立的监督检验方法。
|
