本报北京11月17日讯 今天上午,清华大学宣布,山东籍科学家罗永章教授在国际上首次发现热休克蛋白90α(Hsp90α)为一个全新的肿瘤标志物,其自主研发的Hsp90α定量检测试剂盒已获准进入中国和欧盟市场。这是人Hsp90α发现24年来,全球首个将其用于临床的产品,对提高肿瘤患者的病情监测和疗效评价水平、实现肿瘤个体化治疗具有重要推动作用。目前,该试剂盒已在烟台高新区批量生产,实现了产学研的结合和转化。
据介绍,肿瘤标志物是一类反映肿瘤存在的物质,在肿瘤患者体内的含量远远超过健康人群。肿瘤标志物的存在或量变可以提示肿瘤的性质,现已成为肿瘤诊断、预后及治疗指导中的重要辅助手段。2011年,美国国家癌症研究院公布了全球31个被明确用于癌症检测的产品,其中以血液为检测对象的有17个,均由外国科学家发现和定义,至今尚无我国自主发现的肿瘤标志物在临床中被广泛应用和认可。
热休克蛋白(Heat shock proteins, HSPs)是细胞在某些环境因素或应激条件刺激下形成的一类具有分子伴侣特性的蛋白质,广泛存在于从细菌到哺乳动物的各类细胞中。人热休克蛋白90α(Hsp90α)是热休克蛋白家族中的重要成员,1989年被科学家确认。人Hsp90α能被肿瘤细胞分泌到细胞外,但其分泌机制并不清楚。
Hsp90α这一全新肿瘤标志物的确认,源于罗永章教授课题组在2009年首次揭示癌细胞分泌Hsp90α调控机制的重大科学发现,同时课题组首次揭示了细胞外Hsp90α与细胞内Hsp90α的分子差异。该团队进一步证明了分泌型Hsp90α能促进肿瘤侵袭及转移,且其在血液中的含量与肿瘤恶性程度正相关。
罗永章课题组在上述重大科学发现的基础上,随后成功研发出了性能稳定的“Hsp90α定量检测试剂盒”,于2010年获得医疗器械生产许可证,并在国内8家三甲医院完成了世界上首个Hsp90α作为肿瘤标志物的临床试验,成功证明了Hsp90α是肺癌相关肿瘤标志物,可用于患者病情监测和疗效评价。同时,Hsp90α肿瘤标志物具有广谱的特性,其用于肝癌、乳腺癌、结直肠癌等其他多个瘤种的临床试验也将在近期完成。
罗永章教授介绍说,与其他肿瘤检测手段相比,肿瘤标志物更加方便快捷,成本也大大降低。患者只需取一滴血液,通过“Hsp90α定量检测试剂盒”检测血浆中Hsp90α的含量,即可用于病情监测和治疗效果的评价,为指导肿瘤个体化治疗提供辅助依据。哈佛大学医学院病理学教授陈良博(Lan Bo Chen)评价产品是“首个在临床上用于检测癌症病人血清或血浆Hsp90α的试剂盒”。
据介绍,1999年,罗永章归国后,将烟台作为创业的起点,设立了科技研发公司。罗永章团队的部分研究项目落户烟台开发区,Hsp90α肿瘤标志物的研究获得了国家、山东省和烟台市的政策和资金支持。该成果是抗肿瘤蛋白质药物国家工程实验室的一项重要研究成果,由清华大学与烟台普罗吉公司共同创建,致力于转化医学研究。
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